﻿269
ZKRÁCENÉ3695378011649109168225280335399453
SPC8435378011653110166
PŘÍPRAVKU10305378011656115142199258315364424484
REAGILA15375378011659114171227255307364
SLOŽENÍ:3695543011653105161210264328356384
Reagila7955543011659106153202224250297
1,5mg1135554301164670116195243
obsahuje1422554301164796140187237288310357
1,5mg1822554301164669116195243
kariprazinu.2108554301164895132154203239286326348399449473
Reagila26245543011659106153202224250297
3mg29645543011646125174
obsahuje3181554301164796140187238288310357
3mg35815543011647126174
kariprazinu.3798554301164895132154202239285326348398449473
Reagila43145543011659106153202224249297
4,5mg4654554301164669115195243
obsahuje4940554301164896141188238288310358
4,5mg5341554301164669115194243
kariprazinu.369565101164795131153202239285326348398448472
Reagila8755651011659106153202224250297
6mg12055651011647126174
obsahuje1413565101164796140187238288310357
6mg18045651011646125174
kariprazinu.2011565101164895132154202239285326348398449472
INDIKACE:2516565101162791151178238295350405433
Přípravek2983565101165794116164201247286332380
Reagila33965651011659106154202224250297
je3727565101162269
indikovaný3829565101162273121143191238275322372411
k42735651011648
léčbě4354565101162671115164211
schizofrenie4599565101164488139161201249276313357407430477
u51095651011650
dospělých5193565101164996140189236262298341391
pacientů.369575901164996140162209260289339363
DÁVKOVÁNÍ:7555759011659116165225282333388452479507
Přípravek1285575901165794116164201247286332380
Reagila16885759011659106154202224250297
je2009575901162269
určený2101575901165188129175225264
k23885759011648
perorálnímu2459575901164996133177214260286336359438488
podání,2970575901164996145192242264288
užívá3281575901165191113152198
se3503575901164491
jednou3618575901162269118168215266
denně3907575901164996146197244
ve4174575901163985
stejnou4283575901164472119141192239289
denní4596575901164895146196218
dobu4838575901164896144195
s50565759011645
jídlem512457590116224493119164243
nebo5390575901165098146193
bez369586701164996136
jídla.52858670116224493118166189
Počáteční7405867011657103147194223270315365387
dávka1149586701164996135182230
je1401586701162269
1,5mg1493586701164669115194243
jednou1759586701162269117168215265
denně.2047586701164895146196243267
V23365867011648
případě2407586701164885107156203252299
potřeby2728586701164996125162207255294
může30445867011679130170217
být3284586701164887116
dávka3423586701164996134182229
zvyšována3674586701164180119163210248294345392
po4088586701164996
1,5mg4207586701164669116195243
až4473586701164788
do4583586701164996
maximální47015867011680127168190269316342392414
dávky5138586701164996134182221
6mg/53815867011646125174204
den.369597501164996146170
Má5595975011673120
být699597501164988117
udržována836597501165099135176223261308358405
nejnižší1261597501165097119170192232277299
účinná1580597501165094117167217264
dávka.1864597501164996135182229253
Při2137597501165793116
přechodu2272597501164986130174225272321371
z26635975011641
jiného272359750116234595142192240
antipsychotika2982597501164898127149198242281324375422451473521568
na3570597501165097
kariprazin3687597501164895132154202239285326348398
se4105597501164592
postupně4217597501164896140168219267318365
ukončuje4602597501165097144194239289311358
předchozí4980597501164986130178223273320361383
léčby5383597501162671115164202
za369608301164188
současného472608301164592142187234278328375426473
zahájení960608301164188139186208255305327
léčby1303608301162570115163202
kariprazinem.1520608301164895132154202239285326348398446525548
U20846083011662
pacientů2161608301164996140162209260289339
s25156083011645
těžkou2575608301163076117165211262
poruchou2852608301164996133183227278325375
funkce3243608301162777128175219264
ledvin3523608301162670119158180230
nebo3768608301165198146194
jater397760830116226999145182
se4175608301164491
použití4281608301164996147187209239261
kariprazinu4557608301164895132154202239285326348398449
nedoporučuje.5021608301165097146193242289326376421471493540564
KONTRAINDIKACE:3696191011660117181232291349376440499527587644699753781
Hypersenzitivita11826191011663102150197234278325375416438467489528550579626
na1841619101165097
složky1971619101164470115156204242
přípravku.2246619101164885107156193239278325375399
Současné26786191011653100150195241286336383
podání3094619101164896144191242264
silných339061910116456793143182225276
nebo3698619101165097146193
středně3924619101164473110154202253300
silných425661910116456793143182225276
inhibitorů4564619101162273123145193216245292329379
nebo4976619101165097146193
induktorů5201619101162373121172219248295332383
CYP3A4.3696299011658102158205259305329
TĚHOTENSTVÍ7296299011651106167225275329393447498550578
A13356299011658
KOJENÍ:14216299011660117160214278306334
Ženy1785629901165097148186
se2003629901164491
mají21256299011679127149171
během2327629901164896146193272
užívání2630629901165091113152198248271
přípravku2932629901164885107156193239278325375
Reagila33396299011659106153202224249297
a36676299011647
ještě3745629901162269114142189
alespoň3965629901164773118162211258309
104305629901164692
týdnů4429629901162968116167217
po4677629901164996
užití4804629901165191113143165
poslední5000629901164896140166211259310332
dávky5363629901164996134182221
vyvarovat369640701163977116162199244282328357
otěhotnění.748640701164776123174221250301348398420444
Kariprazin12146407011658105142164212249295336358408
nevykazuje1644640701165198135174222269309360382429
interakce2095640701162272101148185231279322368
s24856407011644
perorálními2551640701164996132177214260286336358437459
kontraceptivy.3032640701164894145174211257301347395425447485524542
Během35966407011660107158205284
léčby3902640701162670115163202
kariprazinem4126640701164795131153202239285326348398445524
je4672640701162269
třeba4763640701162966110159206
přerušit4991640701164985130167217261283313
kojení.5325640701164895117164214236260
NEŽÁDOUCÍ3696515011664118168225284342403458486
ÚČINKY:8786515011660116143207267318346
Nejčastěji12496515011667114136180227271300346368391
hlášeným1665651501165076123167214265303383
NÚ20736515011666128
byla2226651501164988113161
akatizie2412651501164794141171193233255303
(192740651501162572118
%)28836515011674100
a30086515011647
parkinsonismus3080651501164996133180203253297345395417461540591635
(17,53740651501162672118142188
%).39536515011675100124
Časté41026515011658105150178225
NÚ:43526515011666128155
Zvýšení4532651501165089128172219269291
tělesné4849651501162976101146191241288
hmotnosti.51626515011651130177206256304348377399422
Změny3696623011650129176227265
chuti670662301164495145174196
k9026623011647
jídlu.98566230116224492118169192
Dyslipidemie.12136623011661100144170192241263311358437459506530
Poruchy17796623011657103140190234285324
spánku.2138662301164593140191238288312
Anxieta.24866623011654104146168215244291315
Sedace.28366623011653100149196240286309
Závrať.3181662301165097136173219248272
Dystonie.3489662301166199144172219270292339362
Extrapyramidová3887662301165495124161208256295332378457479528575613659
onemocnění.4582662301164797144223271315365412463485508
Rozmazané51266623011659107147226273314361412459
vidění.369673101163961109156207229253
Tachyarytmie.652673101164990134185223270307345374454476523546
Hypertenze.12296731011663102150198234264310361401448472
Nauzea.17326731011667114164205252299323
Obstipace.20866731011658107151180202250297342387411
Zvracení.2528673101165089126172216262312334358
Zvýšení2917673101165089127172219269291
jaterních323967310116226999145182233255299349
enzymů.3619673101164798138177256306330
Zvýšení3980673101165089128172219269291
kreatinfosfokinázy4302673101164885129176205227278305351395423469516538588636676715
v50486731011638
krvi.5117673101164885123145169
Únava.53176731011662112159198244268
DOBA3696839011659117176234
POUŽITELNOSTI:6356839011657115175224252303358409473531584636663691
513616839011646
let.1443683901162671100124
UCHOVÁVÁNÍ:16026839011660116178236287341390445509536564
Chraňte22026839011658108145191242271318
před2555683901164986130179
světlem.2769683901164583129158184229308331
DRŽITEL31366839011659118167195246301353
ROZHODNUTÍ35216839011659117166228286345409469521548
O41016839011658
REGISTRACI:41926839011659113171198251303361419474501529
Gedeon47536839011659106154201249299
Richter5088683901165981125175205252288
Plc.,5412683901165783125148172
Gyömrői369694701165997144223260304326
út718694701165080
19-21,821694701164692130177223246
11031090694701164693139185
Budapešť,12986947011661111159207255302347375398
Maďarsko.17196947011674121170217254297345391415
REGISTRAČNÍ21576947011659113171198251303362419474538565
ČÍSLO:2743694701165683137188244272
EU/1/17/1209/001-042.30356947011654116146192223269315346392438485531561608654700738785831877901
DATUM39596947011659116162222295
SCHVÁLENÍ:42756947011653109170223277329383447475502
13.7.2017.4798694701164693116163186233279325371395
Výdej369705501164886134182204
přípravku591705501164885107156192239277325375
je984705501162269
vázán1071705501163985126173223
na1312705501165198
lékařský1428705501162670118165202245293331
předpis.1777705501164986130179227249294318
Přípravek2112705501165794116165202248287333380
je2510705501162269
hrazen2597705501165087134174221272
z28877055011640
veřejného2945705501163985122166188239286336383
zdravotního3346705501164190126173211258287337359410457
pojištění.3821705501164996118140184213260310332356
Předtím,4195705501165693138186215237316340
než4553705501165097138
přípravek4709705501164885107156193239278324371
předepíšete,5098705501164986130178226274296341388417464487
přečtěte369716301164985130174203250279326
si718716301164567
pozorně808716301164896136184220271318
úplnou1149716301165099124175222272
informaci1444716301162273100146183262309353375
o18427163011648
přípravku.1913716301164885107156192239277325375399
KEDP/DAEC4A565472574712904587134178203250292334378415457
Schizofrenie214843620408189342523611763937104611911356153916261801
mění402343620408279454637725
život.482243620408152240397567680771
Reagila1566474504082093835547318199221093
mění273347450408279454637724
životní353147450408153241398568680863951
příběh.4556474504081783234115907659461037